科学研究

Diaverum 的科研理念是以患者需求与需要为基础的。在科研主任 Giovanni FM Strippoli 的带领下,我们越来越积极地参与世界级的临床研究并严格坚持以患者为本,以完善我们对肾病患者的复杂需求的理解与实践。

研究发现,肾病患者认为应优先研究的主要领域,与他们在疾病状态下回归正常生活有关。患者需要关于疾病预防、并发症及症状、透析与肾移植的研究,尤其是那些考虑到心理因素与全身健康的研究。Diaverum 的以患者为中心的研究主要专注于预防或尽可能降低透析风险,如何使透析更为有效,如何找到尽可能减少透析副作用的解决方案,以及寻找能证明与透析相关的药物确实有积极作用的证据。

目前的研究

贫血

CEDOSE 是一项多中心、随机、对照试验,旨在在透析患者中比较两种固定剂量的促红细胞生成素刺激剂 (ESA) 治疗贫血的效果。这项研究将招募 900 名血液透析患者,对其进行一年大约四次的随访,以衡量大小两种剂量的获益和危害。研究在意大利进行,由意大利药监局(一家为独立药物研究提供资金支持的政府机构)资助。

心血管风险

LIRICO 是一项多中心、随机、对照试验,旨在在患有微蛋白尿

(少量白蛋白从肾脏泄漏至尿液中)并有一种或多种心血管风险因子 这些患者如果不进行治疗,会具有出现重大心血管事件、死亡或罹患需要透析或肾脏移植的晚期肾病的风险。该研究招募了 1,300 名具有心血管风险和微蛋白尿患者,目前正在对其进行为期 4 年的随访,以评估这些药物的获益和危害。该研究也是在意大利进行的,由意大利药监局资助。

性功能障碍及抑郁

CDS 为世界上最大的横断面研究,旨在研究血液透析人群中的抑郁与性功能障碍的发生率。该研究还探讨透析的临床效果中的

因素,以及可预示患者可能发生抑郁或性功能障碍的社会-经济状况因素。该研究现已结束,男性勃起功能障碍与女性性功能障碍的数据已在主要的国际肾病杂志发表。其他结果的分析数据将陆续发表。有 3,000 多名血液透析患者参与了研究,试验主要由 Diaverum 资助。

口腔疾病

ORAL-D 是世界上最大的断面及前瞻性队列研究,旨在调查血液透析患者的牙、牙周、口腔粘膜与唾液腺体的异常情况的发生率。该研究还评估了这些病变与血液透析患者住院率和死亡率之间的关联性。研究目前在 Diaverum 多国诊所内完成,发生率数据正在分析中。定期复查于 2013 年完成,与重大不良血管结局的关联性数据也将加以分析。约 5,000 名血液透析患者参与了该研究,这是预防口腔病变及相关不良事件风险方面的一项重大公共卫生举措。研究主要由 Diaverum 资助。

营养

Diaverum 营养研究是世界上最大的前瞻性队列研究,它探讨了晚期肾病患者营养状态类型及其与死亡和重大不良心脑血管事件的关联性。研究目前已经启动。有 5,000 多名血液透析患者将参与研究,这是预防这些患者出现重大不良事件的一项重大公共卫生举措。研究主要由 Diaverum 资助。

出版物

Diaverum 研究的成果已在大量著名医学出版物上发表,包括肾病学杂志与内科学杂志。前者包括 Journal of the American Society of Nephrology (美国肾病学会杂志)、Kidney International (肾脏国际)、American Journal of Kidney Diseases (美国肾病杂志) 与 Nephrology Dialysis and Transplantations (肾脏病透析与肾移植)。我们还在 New England Journal of Medicine (新英格兰医学杂志)、Lancet (柳叶刀)、Annals of Internal Medicine (内科年鉴)、British Medical Journal (英国医学杂志)、Cochrane Database of Systematic Reviews (Cochrane 系统评价数据库) 与 Plos Medicine (公共科学图书馆医学) 发表过特辑文章。